Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba, kde standardní chirurgické techniky nejsou dostatečné pro zlepšení hemostázy. raplixa musí být použit v kombinaci se schváleným želatina houba. raplixa je indikován u dospělých nad 18 let věku.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - quinsair je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1) - infuzní emulze - 20% - tukovÉ emulze

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 9941 frakcionovanÝ sÓjovÝ olej - infuzní emulze - 20% - tukovÉ emulze

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 4957 monohydrÁt glukosy; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Republik Cheska - Cheska - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 4957 monohydrÁt glukosy; 27 alanin; 96 arginin; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 4566 lysin-acetÁt; 2445 methionin; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 864 heptahydrÁt sÍranu hoŘeČnatÉho; 1174 chlorid draselnÝ; 1306 trihydrÁt natrium-acetÁtu; 1537 heptahydrÁt sÍranu zineČnatÉho; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej; 4090 triacylglyceroly se stŘednÍm ŘetĚzcem; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 17839 rybÍ olej bohatÝ na omega-3-kyseliny - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. .